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近期,江西傲新基地多條生產(chǎn)線調(diào)整升級(jí)完畢,經(jīng)申請(qǐng),江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳畜牧獸醫(yī)局獸藥GMP檢查驗(yàn)收專家組于5月14日-16日對(duì)江西傲新獸藥基地的最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑、粉劑/預(yù)混劑、非氯消毒劑(液體)、非氯消毒劑(固體)生產(chǎn)線按2020版獸藥GMP要求進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
按照驗(yàn)收要求,江西傲新動(dòng)態(tài)地展示了升級(jí)后最終滅菌大容量非靜脈注射劑生產(chǎn)線的所有環(huán)節(jié)。專家組成員對(duì)生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)檢查,對(duì)潔凈區(qū)潔凈度進(jìn)行了動(dòng)態(tài)檢測(cè),并對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)各關(guān)鍵崗位上的員工進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)抽樣對(duì)質(zhì)量控制人員開(kāi)展了多項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)操作考核。
專家組成員仔細(xì)查閱相關(guān)文件,嚴(yán)格對(duì)照獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),逐項(xiàng)核查評(píng)分,還以座談會(huì)的形式考核了關(guān)鍵崗位人員對(duì)新版獸藥GMP內(nèi)容、產(chǎn)品知識(shí)和獸藥GMP管理文件等知識(shí)的掌握熟練程度。
經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)和文件檢查,專家組成員一致認(rèn)為,江西傲新組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確;廠區(qū)布局合理,環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定;生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn),其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備較齊全,能夠滿足生產(chǎn)需要;生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件齊全,達(dá)到驗(yàn)收要求。經(jīng)專家組綜合評(píng)定,江西傲新基地的最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑、粉劑/預(yù)混劑、非氯消毒劑(液體)、非氯消毒劑(固體)生產(chǎn)線通過(guò)驗(yàn)收,被推薦為2020版獸藥GMP合格生產(chǎn)線。
本次成功通過(guò)獸藥GMP驗(yàn)收,標(biāo)志著江西傲新基地的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又上了一個(gè)新臺(tái)階,為給客戶提供更加高效、優(yōu)質(zhì)的動(dòng)保產(chǎn)品提供了有力保障,同時(shí)也為進(jìn)一步提升江西傲新的行業(yè)地位和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力打下了更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。未來(lái),江西傲新將以成功通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收為契機(jī),再接再厲,嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)精進(jìn)技術(shù),打造極致產(chǎn)品,為中國(guó)動(dòng)保行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)一份自己的力量。
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